論文のタイトル: Effectiveness and tolerability of antifibrotics in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease
著者: Pierre-Antoine Juge, et al
出版年: 2024
ジャーナル: Seminars in Arthritis and Rheumatism
PMID: 38056314
米国の多施設コホートデータから、RA-ILDに対する抗線維化薬治療の実臨床データの結果が報告されました。
概要
目的：本研究の目的は、関節リウマチ関連間質性肺疾患（RA-ILD）患者の実際のコホートにおける抗線維化薬の有効性と耐容性を調査することである。
方法：この後ろ向きコホート研究において、米国マサチューセッツ州ボストンにある大規模多病院ヘルスケアシステムで抗線維化薬を開始したRA-ILD患者を特定した。電子クエリを使用して、少なくとも2つのRA診断コードとニンテダニブまたはピルフェニドンのいずれかの処方がある全患者を同定した（2014-2023）。分析された全患者は、2010年のATS/ERSの分類基準を満たし、Bongartz基準による明確なRA-ILDを有していた。肺機能テスト（PFT）結果、有害事象（AE）、耐容性、臨床データに関するデータが収集された。抗線維化薬開始前後18ヶ月以内の患者内予測努力肺活量（FVCpp）の変化を比較するために、ランダム切片を持つ線形混合モデルが使用された。肺移植なしの生存率と薬剤保持はカプランマイヤー分析で推定され、肺移植または死亡と関連する独立したベースライン因子を同定するためにコックス回帰分析が実施された。
結果：抗線維化薬を開始した74名のRA-ILD患者（平均年齢67.8歳、男性53%）を分析した。40名がニンテダニブを、34名がピルフェニドンを開始した。中央値のフォローアップ期間は89週（最小4、最大387）だった。抗線維化薬開始後のFVCppの推定傾斜には、有意な改善が見られた（開始後の年間-0.3%対開始前の年間-6.2%、p=0.03）。ニンテダニブとピルフェニドンは、FVCppの軌道が類似していた。26名（35%）が死亡し、4名（5%）がフォローアップ中に肺移植を受けた。男性と重度の喫煙は、肺移植または死亡の複合アウトカムとそれぞれ関連していた。有害事象は41名（55%）の患者で報告され、最も一般的なのは消化器系の有害事象（n=30）だった。初期の抗線維化薬は、主に消化器系の有害事象（n=19）のために34名（46%）の患者で中止された。薬剤継続期間の中央値は142週（95%CI 56、262）で、ニンテダニブとピルフェニドンの間に差はなかった（p=0.68）。
結論：RA-ILDに特化したこの初の実世界研究において、抗線維化薬の開始は、FVCppの軌道のわずかな改善と関連していた。有害事象、特に消化器系のものが頻繁に報告され、治療の中止も一般的であった。しかし、肺移植と死亡率は依然として高く、重度のRA-ILD患者におけるさらなる治療戦略の必要性を強調している。これらの実世界データは、効果と安全性を調査した以前の試験データを補完するものである。
