ニンテダニブの臨床試験①「TOMORROW試験」

ニンテダニブ(商品名:オフェブ)は臨床試験の結果をうけて、2015年から特発性肺線維症での使用が可能となりました。

 

それがTOMORROW試験INPULSIS試験です。

 

①TOMORROW試験

TOMORROW試験は、40歳以上の特発性肺線維症の患者さんを対象とした試験で、1年間の努力肺活量(FVC)の低下率を比較した試験です。

Richeldi L, et al. Efficacy of a tyrosine kinase inhibitor in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med 2011;365:1079–87.

 

TOMORROW試験の結果

ニンテダニブ群は、プラセボ群と比較してFVC低下を有意に抑制しました。

  • ニンテダニブ群:FVCは年間60ml低下
  • プラセボ群:FVCは年間190ml低下

さらに急性増悪の頻度低下やQOL低下の抑制に寄与しています。

  • 急性増悪の頻度:100人年あたりニンテダニブ群2.4回 vs プラセボ群15.7回
  • QOLの変化(SGRQ):ニンテダニブ群-0.66点 vs プラセボ群+5.46点
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