ニンテダニブの臨床試験③「TOMORROW試験とINPULSIS試験の統合解析」

ニンテダニブ（商品名：オフェブ）は臨床試験の結果をうけて、2015年から特発性肺線維症での使用が可能となりました。

それがTOMORROW試験とINPULSIS試験ですが、これら両試験を統合解析した結果が2016年に報告されています。

Richeldi L, et al. Nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: Combined evidence from the TOMORROW and INPULSIS(®) trials. Respir Med 2016;113:74–9.

この両試験を統合解析した結果、52週時点での年間努力肺活量（FVC）の変化は、

• ニンテダニブ群：-112.4ml
• プラセボ群：-223.3ml

であり、年間のFVC低下を約110.9ml程度減少しました。

（図. 年間のFVC低下の比較。文献より引用掲載）

さらに

• 急性増悪の頻度の低下（ハザード比0.53）
• QOL低下の抑制（オフェブ群+2.92 vs ピレスパ群+4.97）

の効果が期待されています。