ピルフェニドンの臨床試験③「CAPACITY試験とASCEND試験の統合解析」

ピルフェニドン（商品名：ピレスパ）は、日本では2008年から世界に先駆けて特発性肺線維症での使用が可能となり、その後欧米では2つの臨床試験を経て2014年から使用されるに至りました。

それがCAPACITY試験とASCEND試験ですが、これら両試験を統合解析した結果が2016年に報告されています。

Noble PW, et al. Pirfenidone for idiopathic pulmonary fibrosis: analysis of pooled data from three multinational phase 3 trials. Eur Respir J 2016;47:243–53.

この両試験を統合解析した結果、12か月時点での年間努力肺活量（FVC）の変化は、

• ピルフェニドン群：-216ml
• プラセボ群：-363ml

年間のFVC低下を約150ml程度減少し、相対的には約40%程度の改善しました。

（図. 12か月のFVCの低下。文献より引用掲載）

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